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Sistema de Preparação de Solução Injetável 300-500L com Tanque SS316L (Grau Estéril, Design de Circulação em Loop)
Detalhes do produto:
| Lugar de origem: | China |
| Marca: | CHONGYANG |
| Certificação: | ISO,CE |
| Número do modelo: | CY-SPS-500L |
Condições de Pagamento e Envio:
| Quantidade de ordem mínima: | 1 |
|---|---|
| Preço: | negotiable |
| Detalhes da embalagem: | Caixa de madeira padrão de exportação |
| Tempo de entrega: | 15 dias |
| Termos de pagamento: | T/T, L/C |
| Habilidade da fonte: | 100 conjuntos/mês |
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Informação detalhada |
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| Capacidade: | 300L / 500L / 1000L / 2000L / 3000L / Personalizado | Material: | SS316L (peças de contato do produto), SS304 (estrutura) |
|---|---|---|---|
| Acabamento de superfície: | Ra interno ≤0,4μm, externo fosco/polido | Sistema de controle: | Controle automático PLC com tela sensível ao toque (Siemens/Schneider opcional) |
| Função: | Camisa de mistura, aquecimento e resfriamento, sistema de limpeza CIP/SIP | Aplicativo: | Farmacêutica / Biofarmacêutica / Cosmética / Indústria Alimentícia |
Descrição de produto
Sistema de preparação de solução injetável 300–500L com tanque SS316L
Introdução
OSistema de preparação de solução injetável 300–500Lfoi projetado para preparação de líquidos de alta pureza sob condições controladas de processamento higiênico e estéril.
Apresentando um tanque de contato com o produto SS316L, circulação de circuito sanitário, agitação de precisão, aquecimento e resfriamento opcionais, filtração estéril e automação PLC/HMI, o sistema fornece mistura uniforme, controle de temperatura estável, repetibilidade confiável de lote e risco reduzido de contaminação.
O sistema pode ser personalizado para preparação de soluções injetáveis, meios biotecnológicos, tampões estéreis, formulações de alta pureza, produção laboratorial e outras aplicações de processos limpos.
Visão geral do produto
O Sistema de Preparação de Solução Injetável 300–500L é um skid de processo sanitário integrado para mistura, circulação, controle de temperatura, filtração, armazenamento e transferência estéril.
As superfícies de contato com o produto são fabricadas a partir deAço inoxidável SS316L, enquanto estruturas externas podem ser fabricadas em SS304.
O projeto de circulação em loop retorna continuamente a solução através do tanque e da tubulação de circulação externa, ajudando a manter concentração, temperatura e qualidade do produto uniformes em todo o lote.
O sistema sanitário fechado minimiza a exposição manual e oferece suporte à operação confiável em salas limpas, áreas de preparação estéreis, instalações farmacêuticas, fábricas de biotecnologia e ambientes de produção de alta pureza.
Indústrias de aplicação
Processo de Produção
O fluxo de processo a seguir mostra uma sequência típica de preparação de solução injetável de grau estéril.
Água purificada e matérias-primas são introduzidas no recipiente de preparação. O agitador fornece mistura primária, enquanto o circuito de circulação externo mantém o movimento contínuo e a uniformidade da solução. A camisa de aquecimento ou resfriamento controla a temperatura do processo antes que a solução passe pela filtração estéril e pela transferência sanitária.
Recursos e vantagens
Construção higiênica com excelente resistência à corrosão.
Suporta mistura contínua e qualidade de solução uniforme.
Padrão Ra ≤ 0,8 μm, com opções Ra ≤ 0,6 ou 0,4 μm.
Minimiza o risco de contaminação e a exposição do operador.
Fornece controle preciso da temperatura do lote.
Permite operação automática, alarmes e monitoramento de processos.
Suporta limpeza e esterilização do sistema de preparação.
Simplifica a instalação, conexão e comissionamento.
Especificações Técnicas
| Item | Especificação |
|---|---|
| Capacidade Nominal | 300–500 litros |
| Material de contato do produto | SS316L |
| Material Externo | SS304 |
| Acabamento de superfície interna | Ra ≤ 0,8 μm; Ra ≤ 0,6 ou 0,4 μm opcional |
| Método de mistura | Agitador superior com circulação sanitária |
| Velocidade de mistura | 0–60 rpm, ajustável |
| Fluxo de Circulação | Ajustável de acordo com a necessidade do processo |
| Aquecimento / Resfriamento | Jaqueta sanitária, opcional |
| Sistema de controle | CLP com IHM touchscreen |
| Limpeza e Esterilização | Pronto para CIP/SIP |
| Pressão de Trabalho | 0–0,3 MPa, sujeito ao projeto final da embarcação |
| Temperatura de projeto | -10°C a 120°C |
| Fonte de energia | 220V / 380V, 50 ou 60 Hz, personalizável |
| Instalação | Montado em skid |
| Base de projeto | Engenharia higiênica orientada para GMP e gerenciamento de qualidade ISO |
As especificações finais dependem das características do produto, temperatura do processo, pressão operacional, viscosidade, tempo de mistura, estratégia de limpeza e URS do cliente.
Configuração padrão
| Componente | Descrição |
|---|---|
| Tanque de mistura | Recipiente SS316L de 300–500L com passagem sanitária e bicos de processo |
| Agitador | Agitador sanitário montado na parte superior com acionamento de velocidade variável |
| Bomba de Circulação | Bomba sanitária para circulação contínua |
| Sistema de jaqueta | Camisa de aquecimento e resfriamento opcional |
| Painel de controle | PLC, IHM touchscreen, alarmes e intertravamentos de processo |
| Válvulas | Válvulas sanitárias de diafragma, manuais ou automáticas |
| Tubulação | Tubulação higiênica SS316L com arranjo drenável |
| Unidade de Filtragem | Carcaça sanitária de filtração estéril de acordo com a exigência do processo |
| Interface CIP/SIP | Conexões de limpeza e esterilização |
| Instrumentação | Instrumentos de temperatura, pressão, nível, velocidade e fluxo opcional |
| Estrutura deslizante | Estrutura de suporte integrada em aço inoxidável |
Por que usar um projeto de circulação em loop?
O circuito de circulação retira continuamente a solução do recipiente, passa-a pelo circuito externo sanitário e devolve-a ao tanque.
Configurações opcionais
Aplicações típicas de projetos
Um sistema de 500L com circulação em loop melhorou a uniformidade da mistura e reduziu a variação do lote.
O design de circuito fechado suportou uma operação estável e reduziu o risco de contaminação durante a preparação e transferência.
Padrões de projeto e documentação
- Princípios de design higiênico orientados para GMP
- Fabricação com gerenciamento de qualidade ISO 9001
- Materiais de contato do produto SS316L
- Acessórios sanitários e tubulações drenáveis
- Certificados de materiais e registros de acabamento superficial
- Documentação opcional FAT, DQ, IQ e OQ
- Documentação opcional do projeto orientada pela FDA e pela OMS
Perguntas frequentes
A circulação em loop fornece movimento contínuo da solução, ajudando a manter concentração, temperatura e qualidade do produto uniformes.
O sistema pode ser projetado para preparação de grau estéril com peças de contato SS316L, processamento fechado, filtração estéril, CIP e SIP opcional.
Sim. A capacidade do tanque, a tubulação, os instrumentos, a velocidade de mistura, o fluxo de circulação, a filtragem, a lógica de controle e a documentação podem ser personalizados.
Sim. O controle PLC e IHM com tela sensível ao toque pode ser fornecido para operação automática, alarmes, receitas, controle de temperatura e monitoramento de lote.
Sim. O skid pode incluir conexões CIP, dispositivos de pulverização, tubulação drenável e sequências de esterilização SIP opcionais.
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